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國光生技壓線送達改正報告！食藥署說話了
▲國光生技公司去年7月底，1名負責研發流感疫苗的女員工，因為遇到颱風假，竟違規將120隻白老鼠放在實驗室3天。（圖／翻攝Google Maps）
- 記者林莞茜／綜合報導 2025-05-01 16:32
[NOWnews今日新聞] 國光生技公司一名內部人員，驚爆有名職員，將120隻白老鼠放在實驗室3天，恐使老鼠的屎尿、毛屑汙染實驗室進而污染到疫苗、造成變質，衛福部食藥署緊急派員查核，初步掌握輿情所指實驗室為研發部門（RD）使用，因此未涉與上市產品有關的生產及品管作業，但也開立4項缺失，並要求廠方於1周內提交改正報告，國光已於4月30日將報告送達，食藥署今（1）日表示，經審查尚可，已安排本月赴該公司確認改善落實度。
食藥署指出，針對白老鼠按，國光生技公司改正報告已於4月30日下午2點50分送達，其缺失改正內容，含修訂相關SOP加強作業管理及矯正預防措施，包含修訂實驗動物的接收管理程序，並針對研發部門的環境消毒、偏差事件、以風險管理原則評估此事件等，都已檢附完整記錄，經審查尚可接受，食藥署原定今年5月排定例行性查廠，屆時會特別回到研發實驗室，確認他們宣稱改善的部分是否都有落實。
食藥署副署長王德原表示，若屆時查廠發現仍有缺失，沒有落實藥品GMP，涉違反《藥事法》57條，可處新台幣3萬元以上、200萬元以下罰鍰。
