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國邑新藥搶攻千億市場 國際投行出報告肯定

▲由左到右為國邑副董事長顏麟權、董事長王建治、總經理甘霈。(圖/國邑提供)

▲由左到右為國邑副董事長顏麟權、董事長王建治、總經理甘霈。(圖/國邑提供)

[NOWnews今日新聞] 國邑藥品今(4)日舉辦法說會,說明獨家開發並授權美國 Liquidia(LQDA)的長效吸入新藥L606,三期臨床數據表現,並獲得國際知名投資銀行出具報告給予高度肯定,認為其市場價值被低估。

根據三期臨床結果顯示, L606具備優異的安全性與低副作用,且每日僅需吸入兩次,即可為肺動脈高壓(PAH)及間質性肺疾病相關肺高壓(PH-ILD)患者提供24小時穩定的藥效,改善日常運動能力與生活品質,整體臨床表現明顯優於市場上現有及開發中的吸入型藥物。

新藥L606採用先進微脂體緩釋技術,確保藥物在肺部治療部位停留更久、血中濃度保持穩定,有效克服了傳統吸入藥物夜間藥效衰退的難題。臨床三期試驗顯示,患者在治療前後的谷值和峰值所測得的6 分鐘步行距離改善幾乎相同(分別為+24.3公尺與 +22.5公尺);這顯示,患者無論白天活動或夜晚休息,都能享有不間斷的平穩藥效。

   ▲國邑總經理甘霈。(圖/記者李青縈攝)
▲國邑總經理甘霈。(圖/記者李青縈攝)

國邑總經理甘霈表示,吸入給藥最怕的就是發生咳嗽副作用,而相較於現有市場產品Tyvaso與Tyvaso DPI,L606的安全性與便利性都有優勢,除局部副作用的咳嗽發生率僅14%且多為輕微症狀,遠低另外兩項的54%及35%,並且幾乎沒有全身副作用。加上每天吸入兩次操作方便,順應性高,臨床三期48週完成率高達86%。

甘霈說,在肺動脈高壓患者中,即使多數受試者已接受美國標準多重療法在改善空間有限下,L606仍帶來中位數+29公尺與平均值+45公尺的6分鐘步行距離改善。而患者人數是肺動脈高壓2至3倍的PH-ILD,目前治療選擇有限,表現優於現有療法。兩大適應症的全球市場規模合計至少超過新台幣仟億,配合Liquidia市場推廣能力,問世有望迅速搶佔雙市場。

甘霈表示,美國FDA與歐洲EMA已同意L606未來僅需完成一項PH-ILD全球三期臨床試驗(RESPIRE),即可同時支持PAH與 PH-ILD 雙適應症在美國與歐洲的上市申請(NDA/MAA),將大幅提升開發效率並擴大未來市場覆蓋,加速國邑與Liquidia的全球上市佈局。

國際知名投資銀行Jefferies (傑富瑞)日前最新出具Liquidia報告正面評價與高度肯定,並認為市場低估Liquidia價值,並且給予「買入」評等,12個月目標價43美元,其中原因就包含L606隱藏價值被忽略。

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